1. Biorreator descartável de onda
Os sistemas descartáveis de bioprocessamento têm vantagens exclusivas que economizam muitos custos para as empresas farmacêuticas e trazem grande conveniência, e estão sendo reconhecidos pela indústria biofarmacêutica global. O surgimento de biorreatores descartáveis, como os biorreatores de ondas, acelerou mais uma vez o desenvolvimento da indústria biofarmacêutica.
O Biorreator Wave foi desenvolvido e promovido com sucesso no mercado pela primeira vez em 1996. Após mais de 20 anos de desenvolvimento e melhoria, o design do equipamento amadureceu gradualmente.
Comparado com os biorreatores agitados tradicionais, o biorreator de ondas faz com que o meio de cultura no saco de cultura gere ondas durante o processo de balanço, o que aumenta a área de contato entre o gás e a superfície do líquido e promove a transferência de nutrientes e a eficiência da troca de oxigênio. Este método de mistura suave e eficiente evita danos de alto cisalhamento às células pela pá de agitação e também pode melhorar significativamente o coeficiente de transferência de massa de oxigênio. Neste método de cultura, as células crescem mais rápido e têm maior densidade.
2. Aplicação do biorreator de ondas
Atualmente, os biorreatores de ondas são amplamente utilizados na produção de vacinas virais, cultura de células T, produção de anticorpos monoclonais de células Cho, transfecção transitória de células 293, cultura de células-tronco e várias suspensões e adesão de microtransportadores e outras biotecnologias.
Os pesquisadores usaram biorreatores descartáveis de ondas para otimizar a cultura de células Cho. O experimento utilizou equipamentos clássicos de filtração de fluxo tangencial (Tff) e sistemas de fluxo tangencial alternado (Atf) para otimizar o processo de perfusão. A análise abrangente dos resultados mostra que, embora garanta o crescimento normal das células Cho e a produção de produtos de alta qualidade, a densidade celular pode ser tão alta quanto 1,46 × 108 células/ml, indicando que o reator de onda tem vantagens únicas e potencial em alta densidade Cultura de células. Isso também mostra que o biorreator de ondas descartáveis terá amplas perspectivas de aplicação na indústria biofarmacêutica.
Além disso, os biorreatores descartáveis Wave apresentam grandes vantagens no tratamento personalizado de medicamentos celulares. Por exemplo, o uso de sacos de cultura descartáveis permite que o mesmo equipamento cultive células em diversas plataformas, evita contaminação cruzada e melhora a produção. Eficiência.
O uso de reatores descartáveis e outros insumos também pode reduzir os custos de treinamento dos funcionários da empresa, como treinamento no uso de instalações públicas, limpeza e esterilização e verificação subsequente, reduzir erros operacionais dos funcionários e encurtar o ciclo de produção de medicamentos.
Os biorreatores descartáveis Wave também reduzem a possibilidade de múltiplas exposições de células ao ambiente externo do laboratório durante a cultura. Todos os tubos descartáveis estéreis e sacos de transferência são usados durante a inoculação, alimentação, amostragem e transferência. Em grande medida, cumpre os requisitos de produção GMP para um ambiente fechado e, ao mesmo tempo que cumpre os regulamentos, reduz o tempo de comercialização dos produtos das empresas farmacêuticas.
3. Biorreator de Ondas Laboao
O biorreator Laboao Wave se mistura por meio de um movimento de balanço e não requer nenhuma agitação mecânica em sacos de cultura descartáveis para conseguir a mistura; Adequado para uma variedade de aplicações de cultura celular, incluindo lotes convencionais e lotes Fed-Batch, processos de cultura secundária e de perfusão.
4.O biorreator Laboao Wave também possui os seguintes recursos:
01: Amplificação de transferência digestível.
02: Equipado com microscópio adequado para observação direta.
03: O produto pode ser colhido diretamente por congelamento e descongelamento.
04: Operação única em ambiente selado, baixo risco de contaminação.
05: Fornece um ambiente de treinamento dinâmico. Fornece um ambiente de crescimento melhor do que os reatores celulares.
06: Fornece grande área de superfície específica. Ele pode substituir fábricas de células e frascos giratórios para preparação de sementes de células e preparação de sementes de vírus.
07: O sistema de controle é capaz de coletar dados, registrar curvas em tempo real, rastrear registros históricos, comparar resultados e imprimir relatórios, além de atender aos requisitos regulatórios.
08: O controlador de feedback totalmente automático do biorreator de ondas adota tecnologia avançada de controle de feedback Pd para monitorar abrangentemente o processo de cultura celular e obter um processo de cultura celular mais estável e confiável.
09: O sistema foi projetado para tela sensível ao toque. Ele usa um medidor de fluxo de massa Tmfc de alta precisão para realizar a mistura de ar, CO2 e O2. Ele coopera com a nova geração de tecnologia de pH de fibra óptica de alta precisão e tecnologia de oxigênio dissolvido em fibra óptica, bem como programa de controle Plc para controlar Ph, Do e Air. Parâmetros principais como CO2 e O2 realizam monitoramento completo e controle automático.
5. Conclusão
De acordo com cálculos de organizações autorizadas, espera-se que o mercado global de tecnologia descartável atinja US$ 5,9 bilhões até 2024, com uma taxa composta de crescimento anual de 11,3%, indicando que o futuro da biotecnologia descartável global é brilhante.